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药物警戒体系与质量管理/药品GVP指南
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:国家药品监督管理局药品评价中心|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
丛书项：药品GVP指南
本书为《药品GVP指南》丛书之一，由国家药品监督管理局药品评价中心组织编写，围绕《药物警戒质量管理规范》章节条款的核心要素，借鉴国际成熟经验，兼顾国内实际，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、案例分析等方面进行阐述。《药物警戒体系与质量管理》主要介绍《药物警戒质量管理规范》第一、二、三、七章内容，旨在指导药品上市许可持有人如何构建完整的药物警戒体系与质量管理体系。《药品GVP指南》可供药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、监管部门、监测机构、科研院所、行业协会等从业人员参考使用。
售价：48.00