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原料药(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
工业技术
>>
化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛//曹化雨
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品GMP指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《原料药》分册内容紧 扣《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体实践,吸收参考 了国际组织和监管机构有关 指南的关键变化。本书以上 版内容为基础,新增技术转 移和临床用原料药的管控章 节,以及质量风险管理决策 树、连续化生产、酶催化控 制、回收物料的管理、原料 药及其中间产品的有效期/ 复验期确定、原料药中元素 杂质控制的讨论、清洁验证 过程中其他可能残留物的讨 论、返工工艺验证、模拟召 回实例、菌种库制备、发酵 液取样要求、无菌原料药生 产和污染控制等内容。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
售价:
131.20
化妆品评价替代方法标准实施指南
所属分类:
工业技术
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化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:程树军
出版社:
中国标准
随着以替代动物测试为核心的3R原则的普及,非 动物体外试验方法已经在化妆品安全评测领域得到广 泛认可和应用。目前,经过世界经济合作发展组织( OECD)发布的替代方法指南已超过20项,欧洲和美国 替代方法中心验证的替代方法多达60多项。我国的化 妆品行业和检测机构正面临体外技术不断创新、毒性 测试标准全球趋同和国内毒性测试技术面临变革的挑 战与机遇,具体内容涉及急生经口毒性、皮肤刺激、 眼刺激、皮肤致敏、皮肤吸收的非动物方法,以及体 外功效测试、法规监管、安全评估、AOP指南和整合 策略等。从2006年开始,检验检疫系统发布了一系列 化妆品毒性检测的替代方法行业标准,之后还举办了 多次替代方法的法规宣讲、科学普及和学术研讨,但 一直缺少配套的教材。程树军主编的《化妆品评价替 代方法标准实施指南》除了作为培训教材外,还可为 行业主管部门、检测机构和标准使用单位的参考用书 ,添补我国化妆品体外检测缺少专门用书的空白。
售价:
32.00
化妆品生产质量管理规范指引
所属分类:
工业技术
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化工、轻工、手工业
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化学工业
作者:
编者:刘恕|责编:王慧
出版社:
学林
本书绪论部分从化妆品 生产相关法规解释出发,就 法规的立法本意、重点条款 解读进行阐述。第一章至第 六章根据《化妆品生产质量 管理规范检查要点及判定原 则》中对于实际生产企业的 检查要求,首先从生产许可 检查常见流程出发,实景在 线式地对企业生产现场各环 节需要提供的证据材料、检 查关注点进行详细说明;其 次,对《化妆品生产质量管 理规范检查要点及判定原则 》中与《化妆品生产许可检 查要点》不一致的条款进行 重点解读,结合常见企业相 关制度、记录示例,让化妆 品相关从业者更直观地理解 《化妆品生产质量管理规范 检查要点及判定原则》的要 求;最后,梳理《化妆品生 产质量管理规范检查要点及 判定原则》中各部分常见问 题及解答,方便本书读者了 解实际生产企业检查中的高 频问题及应对措施。
售价:
19.20
危险化学品应急救援指导手册
所属分类:
工业技术
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化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:黄兆杰//焦安浩//张久勇//胡文飞//孙承权等|责编:朱光
出版社:
四川科技
笔者编写的这本关于 危险化学品的应急救援指 导手册,首先对应急队伍 的工作建设体系和应急流 程进行了概括和介绍,方 便化工企业自查,检查是 否存在流程不规范;其次 介绍了危险化学品的基础 知识以及临沭县危险化学 品整体情况的调查。 在本书中,笔者详细 地介绍了每一类危险化学 品的危险特征,有助于企 业对每一类危险化学品有 深刻的认识。这样才能具 有针对性地解决不同类型 的安全事故。 笔者特意将应急救援 的相关内容分成三个环节 ,旨在提醒相关企业,生 产、运输和存储这三个方 面的安全管理,都至关重 要,每一处都不能放松警 惕。
售价:
23.20
全国大学生化工设计竞赛(参赛指导与作品分析)
所属分类:
工业技术
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化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:曹俊雅//张香兰|责编:于水//韩霄翠
出版社:
化学工业
本书根据中国矿业大学 (北京)教师十余年来指导 学生参加全国大学生化工设 计竞赛的实战经历,详细介 绍了竞赛概况、参赛的组织 和准备、竞赛作品分析等。 具体包括赛前准备,工艺流 程模拟、能量综合利用及设 备设计与选型,图纸绘制、 安全环保及经济分析,并以 作者团队的获奖作品为案例 ,详细剖析了竞赛评分标准 及竞赛作品案例分析。另外 ,本书还附赠作者团队 2019年和2020年全国总决 赛队伍的获奖作品电子资源 ,读者可通过化学工业出版 社官网www.cip.com.cn下 载使用。希望读者能够通过 阅读本书了解参赛的全流程 ,每一步的重点、难点,怎 么攻克重点、难点,用到哪 些专业知识,怎么准备设计 文档、答辩PPT,评分标准 等。 本书可供化工专业本科 生及竞赛指导教师参考使用 。
售价:
23.20
危险化学品从业单位安全生产标准化指导手册(危险化学品从业单位安全生产标准化培训教材)
所属分类:
工业技术
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化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:曲福年
出版社:
化学工业
曲福年主编的《危险化学品从业单位安全生产标 准化指导手册(危险化学品从业单位安全生产标准化培 训教材)》从安全生产的角度,表述了国内外危险化学 品安全管理现状、危险化学品从业单位安全生产标准 化评审标准释义、危险化学品从业单位安全产标准化 建设流程及相关文件、企业申请考核评级应具备的条 件和程序等。 本书可作为危险化学品安全管理、安全生产标准 化培训教材,也可作为危险化学品从业单位实施安全 标准化活动的重要参考资料。
售价:
35.20
药物研发与职业技能指导(江苏省本科高校产教融合型品牌专业教材)
所属分类:
工业技术
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化工、轻工、手工业
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化学工业
作者:
编者:徐群为//杨明利|责编:王琰
出版社:
化学工业
《药物研发与职业技能 指导》以药物研发为主线, 以职业技能培养为目标,系 统阐述了药物的研发流程、 创新药物研发新技术、药品 注册申报、药品质量监督、 药品研发安全与环保等内容 ;并结合具体案例,阐述原 料药合成(提取)及精制、 原料药质量研究、药物制剂 处方筛选、药物制剂的质量 研究等内容;同时,对药学 专业从业人员的专业知识和 技能要求、道德品质、社会 责任感及沟通协作能力等做 了详细介绍。教材结构体系 新颖,产教融合特色明显, 语言通俗易懂,可读性与实 用性强。 本书适合高等普通本科 院校药学类专业教学使用, 也适合高等职业教育药学、 药品类专业教学使用,还可 作为从事药物研发的专业人 员的参考书。
售价:
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