导语

  

内容提要

  

    田侃、吕雄文主编的《药事管理学（供药学类专业用在线学习版全国普通高等医学院校药学类专业十三五规划教材）》共分为15章，内容涉及药事立法与药品管理法、药品监督管理、国家药物政策与管理制度、药师与药事伦理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、特殊管理药品的管理、药品标识物与药品广告管理、中药管理、药品上市后监督管理、药品知识产权、药物经济学等主要内容。各章均设置有“学习导引”“案例解析”“知识链接”“知识拓展”“课堂互动”“思考题”等模块，这也是本教材的最大特色。同时，为丰富教学资源，增强教学互动，更好地满足教学需要，本教材免费配套在线学习平台（含电子教材、教学课件、图片、视频和习题集），欢迎广大师生使用。
    本教材主要供全国高等医药院校药学、中药学及管理类各专业本科学生使用，也适用于各级各类药学专业人员的学习参考和培训。

第一章  绪论
  第一节  药事管理的概念
    一、药事管理的概念与特点
    二、药事管理的目的及主要研究内容
    三、药事管理学与药事法规
  第二节  药事管理发展历程
    一、国外药事管理的发展
    二、我国药事管理的发展
    三、药事管理的发展趋势
  第三节  药事管理学研究方法
    一、调查研究
    二、描述性研究
    三、历史研究
    四、回顾性研究
    五、实验研究
  第四节  药品管理相关的法律制度
    一、药事管理法律制度的内涵
    二、药事管理法律制度的主要内容及特征
第二章  药事立法与药品管理法
  第一节  药事立法概述
    一、药事立法的概念
    二、药事立法的原则
    三、药事立法的基本特征
  第二节  药事管理法律体系
    一、药事管理法
    二、药事管理法律体系
  第三节  《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例概要
    一、总则
    二、药品生产企业管理
    三、药品经营企业管理
    四、医疗机构的药剂管理
    五、药品管理
    六、药品包装的管理
    七、药品价格和广告的管理
    八、药品监督
    九、法律责任
    十、附则
第三章  药品监督管理
  第一节  概述
    一、药品监督管理的概念
    二、药品监督管理的原则
    三、药品监督管理的分类
    四、药品监督管理取得的成就
    五、药品监督管理中存在的问题
    六、药品监督管理的对策
  第二节  药品与药品标准
    一、药品的定义
    二、药品的分类
    三、药品标准
  第三节  我国药品行政监督管理体系
    一、药品监督管理概述
    二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系
    三、药品监督管理的行政职权和行政行为
    四、药品监督管理的主要行政手段
  第四节  我国药品技术监督管理体系
    一、药品技术监督管理体系的构成
    二、药品技术监督体系模式的建立
    三、我国药品技术监督体系改革的发展方向
    四、我国药品技术监督体系改革应当注意的问题
  第五节  国外药品监督管理体系
……
第四章  国家药物政策与管理制度
第五章  药师与药事伦理
第六章  药品注册管理
第七章  药品生产管理
第八章  药品流通管理
第九章  医疗机构药事管理
第十章  特殊管理药品的管理
第十一章  药包材、药品标识物与药品广告管理
第十二章  中药管理
第十三章  药品上市后监督管理
第十四章  药品知识产权
第十五章  药物经济学
参考文献