导语

  

内容提要

  

    杭太俊主编的《药物分析(供药学类专业用第8版全国高等学校药学类专业第八轮规划教材)》的修订出版，进一步明确了药物分析的任务和作用（绪论）；加强了药品质量研究方法、内容和指导原则的系统介绍，明确了药物分析研究与药品质量标准、药典功能的异同与关联，以及它们在药物研究开发、生产和使用各环节所发挥的作用（第一章）；在药品的杂质检查方面，完善了各类杂质检测方法，增加了基因毒性杂质和金属催化剂杂质的介绍与检查内容（第三章）；明确了各种药物含量测定方法与验证的精密度和准确度限度要求（第四章）；为了适应药物的体内分析、评价和监测，更新了体内药物分析方法验证的要求（第五章）；各类药物的分析专论内容，则按照药理活性类别的不同，选择了质量分析控制具有代表性的临床常用药物进行了分别论述，结合我国和国外先进国家药典收载药物和指标水平的更新与变化，注重新旧及国内外药品标准在药品质量控制方法和技术手段上的比较（第六章～第二十一章）；以培养学生进行药品质量探索研究的意识，增强药品质量控制的专业能力。

绪论
  一、药物分析的性质和任务
  二、药品质量与管理规范
  三、药物分析的发展概略
  四、药物分析课程的学习
第一章  药品质量研究的内容与药典概况
  第一节  药品质量研究的目的
  第二节  药品质量研究的主要内容
    一、药品标准制定的基础
    二、药品标准术语
    三、药品标准制定的原则
    四、药品质量研究的内容
    五、药品稳定性试验原则和内容
    六、药品标准的制定与起草说明
    七、药品标准制定工作的长期性
  第三节  药品标准的分类
    一、国家药品标准
    二、企业药品标准
  第四节  《中国药典》的内容与进展
    一、《中国药典》的内容
    二、《中国药典》的进展
  第五节  主要外国药典简介
    一、《美国药典》
    二、《英国药典》
    三、《欧洲药典》
    四、《日本药局方》
    五、《国际药典》
  第六节  药品检验与监督
    一、检验机构
    二、检验程序
    三、法律责任
    四、严禁生产、销售假冒伪劣药品
第二章  药物的鉴别试验
  第一节  药物鉴别试验的定义与目的
  第二节  鉴别试验的项目
    一、性状
    二、一般鉴别试验
    三、专属鉴别试验
  第三节  鉴别方法
    一、化学鉴别法
    二、光谱鉴别法
    三、色谱鉴别法
    四、显微鉴别法
    五、生物学法
    六、指纹图谱与特征图谱鉴别法
  第四节  鉴别试验的条件及方法验证
    一、溶液的浓度
    二、溶液的温度
    三、溶液的酸碱度
    四、试验时间
    五、鉴别方法的验证
第三章  药物的杂质检查
  第一节  药物的杂质与限量
    一、药物的杂质与纯度
    二、药物杂质的来源
    三、药物杂质的分类
    四、杂质的限量
  第二节  杂质的检查方法
    一、杂质的研究规范
    二、杂质的常用检查方法
  第三节  药物中一般杂质的检查
    一、氯化物检查法
    二、硫酸盐检查法
    三、铁盐检查法
    四、重金属检查法
    五、砷盐检查法
    六、干燥失重测定法
    七、水分测定法
    八、炽灼残渣检查法
    九、易炭化物检查法
    十、残留溶剂测定法
    十一、溶液颜色检查法
    十二、溶液的澄清度检查法
  第四节  特殊杂质的检查与鉴定方法
    一、特殊杂质研究的规范
    二、特殊杂质检查方法的选择
    三、特殊杂质检查限度的设置
  ……
第四章  药物的含量测定与分析方法的验证
第五章  体内药物分析
第六章  芳酸类非甾体抗炎药物的分析
第七章  苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
第八章  对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
第九章  二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
第十章  巴比妥及苯二氮?类镇静催眠药物的分析
第十一章  吩噻嗪类抗精神病药物的分析
第十二章  喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
第十三章  莨菪烷类抗胆碱药物的分析
第十四章  维生素类药物的分析
第十五章  甾体激素类药物的分析
第十六章  抗生素类药物的分析
第十七章  合成抗菌药物的分析
第十八章  药物制剂分析概论
第十九章  中药材及其制剂分析概论
第二十章  生物制品分析
第二十一章  药品质量控制中现代分析方法的进展