导语

  

内容提要

  

    左根永主编的《药事管理与法规15讲(第2版)》是“2017国家执业药师考试复习精要”系列之一。由具有丰富考前培训经验的专家、学者围绕新大纲要求，以2017年国家执业药师考试指南为依据，并研析了近两年考试真题考点覆盖情况精编而成。书中按专题精讲编排，每讲中“精要知识导图”梳理相应的内容体系：“命题思路”分析本讲内容在历年考试中的重要程度；“知识精讲”总结凝练考试要点，其中“经典真题”再现了往年考试中相关知识点的考试形式，帮助考生巩固记忆；“实战练习”方便考生举一反三、强化对考点内容的掌握。本书记练结合、针对性强，是参加2017年国家执业药师资格考试的考生不可多得的考前必备参考书。

第1讲  执业药师与药品安全
  第一节  执业药师管理
  第二节  执业药师职业道德与服务规范
  第三节  药品与药品安全管理
第2讲  医药卫生体制改革与国家基本药物制度
  第一节  深化医药卫生体制改革
  第二节  国家基本药物制度
第3讲  药品监督管理体制与法律体系
  第一节  药品监督管理机构
  第二节  药品监督管理技术支撑机构
  第三节  药品管理立法
  第四节  药品监督管理行政法律制度
第4讲  药品研制与生产管理
  第一节  药品研制与注册管理
  第二节  药品生产管理
第5讲  药品经营管理
  第一节  药品经营许可证制度
  第二节  药品经营质量管理规范
  第三节  药品购销与互联网经营管理
第6讲  药品使用管理
  第一节  医疗机构药事管理
  第二节  医疗机构药品采购与库存管理
  第三节  处方与调配管理
  第四节  医疗机构制剂管理
  第五节  药物临床应用管理
  第六节  抗菌药物临床应用管理
第7讲  药品分类和医疗保障用药管理
  第一节  药品分类管理
  第二节  医疗保障用药管理
第8讲  药品不良反应和召回管理
  第一节  药品不良反应报告与监测管理
  第二节  药品召回管理
第9讲  中药管理
  第一节  中药和中药创新发展
  第二节  中药材管理
  第三节  中药饮片管理
  第四节  中成药与医疗机构中药制剂管理
第10讲  特殊管理的药品管理
  第一节  麻醉药品和精神药品的管理
  第二节  医疗用毒性药品的管理
  第三节  药品类易制毒化学品的管理
  第四节  含特殊药品复方制剂的管理
  第五节  兴奋剂的管理
  第六节  疫苗的管理
第11讲  药品标准与药品质量监督检验
  第一节  药品标准管理
  第二节  药品说明书和标签管理
  第三节  药品质量监督检验和药品质量公告
第12讲  药品广告管理与消费者权益保护
  第一节  药品广告管理
  第二节  反不正当竞争法
  第三节  消费者权益保护
第13讲  药品安全法律责任
  第一节  药品安全法律责任概述
  第二节  生产、销售假药、劣药的法律责任
  第三节  违反药品监督管理规定的法律责任
  第四节  违反特殊管理药品规定的法律责任
  第五节  违反中医药法相关规定的法律责任
第14讲  医疗器械、保健食品和化妆品的管理
  第一节  医疗器械管理
  第二节  保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理
  第三节  化妆品管理
第15讲  综合运用
  第一节  考点与考题的关系
  第二节  考点与执业药师工作间的关系
  第三节  主要时间总结