导语

  

内容提要

  

    世界卫生组织主编的这本《医疗器械政策制定》作为医疗器械技术系列文件的一部分，将展示当今全球及各国的卫生发展趋势，政策的各个不同组成部分、战略、行动计划，以及与医疗器械各阶段（研发、监管、评估、管理安全使用及报废）相关的指标。

1 引言
2 目的
3 政策、战略及行动计划
4 全球卫生及医疗器械
  4.1 全球卫生现状
    4.1.1 日益凸显的健康不平等
    4.1.2 千年发展目标
    4.1.3 日益增长的非传染性疾病负担
    4.1.4 医疗体系内的医疗器械
  4.2 全球卫生议程
    4.2.1 行动基础：世界卫生大会决议
    4.2.2 收集医疗器械使用情况证据
    4.2.3 医疗器械全球市场
5 成员国卫生系统中的医疗器械
  5.1 为公共卫生需求设立优先级
  5.2 国家卫生政策和计划
    5.2.1 政策制定过程
    5.2.2 计划
    5.2.3 政策管理
6 医疗器械组织体系
  6.1 总体原则
  6.2 系统组成
  6.3 组织结构
    6.3.1 监管过程
    6.3.2 卫生技术评估
    6.3.3 卫生技术管理
    6.3.4 研究和发展（创新）
7 测量进展：结果与指标
  7.1 对卫生系统的监测与评估
  7.2 指标
  7.3 全球医疗器械状况：基线调查结果
8 总结
参考文献