世界卫生组织主编高关心、张强、郑焜主译的《医疗器械需求评估/世界卫生组织医疗器械技术系列》从国家和政府层面提出监管框架，从医疗机构层面提出指导原则和操作方法，对医疗器械如何管理提出了完整的指导体系。无论是对于监管部门，还是医疗机构都很有借鉴意义。
1 引言
2 目的
3 常规方法
4 具体方法
4.1 第一步：卫生服务需求基线资料
4.2 第二步：卫生服务可用性的基线资料
4.3 第三步：医疗器械的基线资料
4.4 第四步：人力资源的基线资料
4.5 第五步：财政的基线资料
4.6 第六步：分析和解释
4.7 第七步：优先级和选项评估
4.7.1 优先级
4.7.2 选项评估
4.7.3 设计实施计划
5 结束语
有用资源
附录A 需求过程的确认
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