导语

  

内容提要

  

    李德山主编的《基因工程制药(高等学校制药工程专业规划教材)》共分五章，全面系统地介绍了基因工程制药概论、基因工程制药、抗体工程制药、基因工程药物设计与研制方法、基因工程疫苗等内容，涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关技术。全书具有较强的理论性、科学性。
    本书适合各高等院校生物制药专业及相关专业学生教学使用，也可供制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考。

第一章  基因工程制药概论
  第一节  基因工程制药的发展历史
    一、传统的生物制药技术是现代生物制药的基础
    二、基因工程制药是现代生物技术制药发展的核心
    三、基因工程制药的现状及前景
  第二节  基因工程药品的研发过程
    一、基因工程药品的实验室研究阶段
    二、基因工程药品的开发阶段
    三、基因工程药品的临床实验
  参考文献
第二章  基因工程制药
  第一节  制药基因的克隆
    一、制药基因的获得
    二、制药基因与载体分子的体外连接反应
    三、将人工重组DNA分子导入到能够正常复制的宿主细胞中
    四、重组子的鉴定和筛选
  第二节  重组蛋白表达系统
    一、原核表达系统
    二、酵母表达系统
    三、昆虫细胞表达系统
    四、哺乳动物细胞表达系统
    五、转基因植物表达系统
    六、转基因动物表达系统
    七、表达系统的选择
  第三节  蛋白的分离纯化
    一、蛋白样品的前期处理
    二、蛋白分离纯化主要方法
    三、包涵体的分离纯化
    四、抗体的分离纯化
  第四节  转染技术
    一、转染方法
    二、优化转染条件
    三、报告基因
  第五节  融合标签
    一、融合标签的特征及分类
    二、融合标签各论
  第六节  已投入市场的基因工程药物
    一、治疗用激素
    二、干扰素
    三、造血因子和凝血因子
    四、白细胞介素
    五、最新投入市场的药物
  参考文献
第三章  抗体工程制药
  第一节  抗体
    一、抗原、抗体的概念及抗原抗体的关系
    二、抗体的分子结构、功能及其酶解片段
    三、免疫球蛋白基因的结构和抗体多样性
  第二节  单克隆抗体
    一、单克隆抗体产生的基本原理
    二、单克隆抗体的应用
  第三节  基因工程抗体
    一、基因工程抗体的特点
    二、基因工程抗体的应用
  第四节  抗体的氨基酸顺序
  第五节  抗体分子的克隆
    一、抗体基因克隆的方法
    二、抗体基因克隆中的重要技术环节
    三、嵌合抗体
    四、改形抗体
    五、表面氨基酸残基的“人源化”——镶面抗体
    六、表位印迹选择
    七、单链抗体
    八、双特异性及多特异性抗体
    九、小分子抗体
  第六节  筛选抗体克隆的展示技术
    一、噬菌体展示技术
    二、酵母表面展示系统
    三、核糖体展示技术
    四、细菌表面展示技术
    五、噬斑印迹
    六、质粒展示技术
  第七节  抗体亲和力的优化
    一、鼠源及其嵌合抗体的人源化
    二、通过改进亲和力来增加抗体的功效
    三、通过选择性的改进结合速率常数增加抗体功效
    四、构建广谱抗体
  第八节  抗体药物
    一、概述
    二、FDA已批准的部分抗体(按时间顺序排列)
  参考文献
第四章  基因工程药物设计与研制方法
  第一节  重组蛋白药物的复制
    一、复制生物技术药品的一般技术流程
    二、复制重组蛋白药品存在的问题
  第二节  通过对现有药物的优化和改造研发新药
    一、定向突变
    二、定点突变
    三、糖基化工程与新药研究
  第三节  创新药物设计
    一、通过筛选同源基因的方法发现新的药物基因或药物靶基因
    二、通过RNA的表达谱筛选新的药物基因和靶基因
    三、蛋白组学
    四、使用寡核苷酸技术证实药物分子
    五、基因功能的系统分析
    六、使用生物模型发现新药
    七、新药开发的展望
  参考文献
第五章  基因工程疫苗
  第一节  疫苗的概述
    一、疫苗发展简史
    二、疫苗的种类
    三、疫苗基本成分和性质
    四、疫苗免疫途径
  第二节  传统疫苗及其研发原则
    一、灭活疫苗
    二、弱毒疫苗
  第三节  基因工程疫苗及其研发原则
    一、合成多肽疫苗及其研发原则
    二、亚单位疫苗及其研发原则
    三、基因缺失疫苗及其研发原则
    四、重组活载体疫苗及其研发原则
    五、核酸疫苗及其研发原则
  第四节  其他疫苗
    一、T细胞疫苗
    二、树突状细胞疫苗
    三、肿瘤疫苗
    四、避孕疫苗
  第五节  免疫佐剂
    一、免疫佐剂的定义和特点
    二、佐剂的种类
  参考文献