导语
内容提要
沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心、辽宁省药品认证中心组织编写的《欧盟草药科学指南/国外食品药品法律法规编译丛书》讲述了欧洲的药品市场是欧盟重要的支柱性产业,约占世界医药市场的40%,在国际药品市场起着十分重要的作用。欧盟的药品管理比较系统和完善,深得国际制药业的认可。目前,不少发展中国家纷纷效仿欧盟药品的管理模式,取得了可喜成果。如中国自2011年开展实施新修订药品GMP以来,其实施理念很大程度借鉴了欧盟已有成果,制药业人士已深切体会到欧盟药品管理在国际市场上的巨大影响。
目录
第一章 欧盟药品科学指南——草药药品系列概述
第二章 关于草药药品/传统草药药品质量方面的问与答
第三章 草药药品,传统草药药品质量指南
第四章 植物源起始物料种植和采集质量管理规范
第五章 关于草药药品和传统草药药品微生物方面的思考
第六章 复方草药药品/传统草药药品质量指南
第七章 草药制剂的生产
第八章 熏蒸剂的应用
第九章 草药药品和传统草药药品稳定性检测的思考
第十章 用于草药药品/传统草药药品的草药加工品生产中回收溶剂使用的思考
第十一章 被认为是草药加工品的提取物纯化水平的思考
第十二章 用于草药药品和传统草药药品定量和定性分析的指标的思考
术语
沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心简介