导语

  

内容提要

  

    《精神心理与行为障碍研究伦理审查理论与实践》是在遵循上述法律、规章、指南等的基础上，结合精神病学伦理委员会的审查实践编写而成，包含总论和各论两个部分。其中，总论包含六章，各论包含七章，共十三章的内容。总论从宏观的角度介绍了伦理学的发生、发展，以及在精神病学领域的任务、研究进展、评估和重要原则等。各论的前四章以《国际疾病分类第十一次修订本中文版》的疾病分类为基础，分别阐释了不同精神心理与行为、神经发育和睡眠．觉醒障碍研究的审查内容与要点；后两章从特殊人群(儿童、青少年、老年等)保护的角度分别进行了论述。另外，药物临床试验的伦理审查也作为各论的一章进行了介绍。为了便于读者理解与掌握精神病学伦理原则和要点，各章从理论出发，以案例呈现的方式深入浅出地分析伦理问题，阐明伦理原则，规范伦理审查，促进科学研究健康稳步地发展。

第一部分  总论
第一章  医学伦理学概述
  第一节  医学伦理学基本概念
  第二节  生物医学研究伦理中受试者保护相关理念及其演变
  第三节  生物医学研究的伦理原则及其应用
    一、尊重人
    二、有利
    三、公正
第二章  精神心理与行为障碍研究伦理概述
  第一节  精神心理与行为障碍研究伦理概念及发展史
    一、精神心理与行为障碍研究伦理概念
    二、精神心理与行为障碍研究伦理发展史
  第二节  精神心理与行为障碍研究伦理学科的任务
    一、促进精神障碍研究规范开展
    二、制定精神障碍研究的伦理准则
    三、阐述常见精神障碍研究的伦理审查
  第三节  精神心理与行为障碍研究中的伦理与法律问题
    一、《中华人民共和国精神卫生法》相关内容解读
    二、精神心理与行为障碍研究中弱势群体保护的几个重要概念
  第四节  案例分析
  第五节  精神心理与行为障碍研究伦理委员需要的能力与职业素质
第三章  精神心理与行为障碍伦理研究的国内外进展
  第一节  概述
  第二节  精神心理与行为障碍伦理研究的国际现状
    一、精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断
    二、精神心理与行为障碍临床试验受试者病耻感研究
    三、精神心理与行为障碍临床试验应用安慰剂对照的伦理标准
    四、精神心理与行为障碍临床试验采用盲法设计的伦理原则
    五、精神心理与行为障碍非干预性研究的伦理原则
  第三节  精神心理与行为障碍伦理研究的国内进展
第四章  精神心理与行为障碍研究中风险与获益的平衡
  第一节  精神心理与行为障碍研究中风险与获益的概念及内容
    一、几个相关概念及其基本内容
    二、临床试验伦理审查评估风险获益的有关规定
  第二节  精神心理与行为障碍研究中评估风险获益的总原则
……
第二部分  各论