导语

  

内容提要

  

    2020年，受“三医联动”改革进一步深入，新修订的《药品管理法》施行，仿制药一致性评价，“4+7”带量采购，新版《国家基本药物目录》发布等一系列政策措施的影响，医药产业面临结构调整转型升级的巨大变革，转型、创新、环保。高质量发展成为制药行业的主流并将推动制药行业健康可持续发展。
    本书在工信部、国家卫健委相关部门的指导下，由中国化学制药工业协会组织业内外专家学者编撰。2020年“制药工业蓝皮书”年度报告分为总报告、政策法规篇、专题报告篇、科技创新篇、绿色制药篇、区域发展篇、附录。报告对2019年经济运行情况进行了分析，阐述了新修订的《药品管理法》的重要意义，论述了医保目录调整、“4+7”药品带量集中采购对医药产业发展战略的影响，解读了仿制药一致性评价申报资料的官方要求，梳理了2019年以来注射剂一致性评价相关政策信息，探讨了废水、废渣等新处理技术的应用发展。
    本书适合医药、制药行业各层次的管理者，高等院校和科研机构的专家学者，关心医药行业、制药企业的各界人士阅读。本书内容丰富翔实，是多视角、全方位了解我国制药工业现状及发展的重要资料，具有一定的参考价值。

    温再兴，1982年2月毕业于厦门大学中文系。之后在对外经济贸易部人事教育劳动司工作，历任副处长、处长。先后从事干部调配、技术职称评定、外派干部管理等工作。1998年9月至2006年8月，先后任对外经济贸易部办公厅总经理、商务部办公厅副主任。2006年8月至2008年6月，任全国整顿和规范市场经济秩序领导小组暨国家保护知识产权工作组办公室副秘书长（副司级）。2008年7月至2014年1月，任商务部市场秩序司副司长、巡视员（正司级），主管药品流通和商务信用等工作。自2014年2月起，在医药行业协会担任专家，参与行业发展研究。曾被聘为清华大学老科协医疗健康行业研究与培训中心特聘教授、对外经济贸易大学客座教授。现为“药品流通蓝皮书”和“制药工业蓝皮书”主编。

Ⅰ  总报告
  B.1  认真贯彻《药品管理法》变革医药产业发展战略  潘广成
    一  2019年中国医药工业经济运行分析
    二  新修订的《药品管理法》正式公布
    三  新版国家医保目录调整
    四  2020年中国医药工业主要任务
Ⅱ  政策法规篇
  B.2  医保药品目录正常调整机制发展状况及趋势  赖诗卿
  B.3  新版《药品管理法》——以信用为核心的新型监管创新与实践  潘广成  左力  马宁
  B.4  本土创新药医保政策研究：现状、国际经验与政策建议  鲁全
  B.5  2020年中国医药产业发展走势  张自然
Ⅲ  专题报告篇
  B.6  注射剂一致性评价工作进展及宏观展望  史建会
  B.7  世界医药市场未来发展前景展望  齐继成  译
  B.8  世界糖尿病药物开发情况及国际市场概况  徐铮奎
  B.9  维生素C需求旺盛，我国出口持续增长  张伦
  B.10  抗血栓药物市场回顾及前瞻性分析  蔡德山
  B.11  2019年国外新批准上市的新制剂  黄胜炎
Ⅳ  科技创新篇
  B.12  创新是制药企业的核心竞争力  任武贤
  B.13  仿制药一致性评价申报资料常见问题案例解析  余立
  B.14  高端药用辅料的研发进展报告  涂家生  杨倚天
  B.15  高通量筛选与AI辅助进化平台发展状况分析  凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
Ⅴ  绿色制药篇
  B.16  制药工业废水处理技术与实践  任南琪  陈兆波
  B.17  制药废水抗生素、抗性基因与常规污染物协同控制  张昱  杨敏
  B.18  电离辐照处理抗生素发酵菌渣的研究及应用  王建龙
  B.19  抗生素菌渣的资源化与安全性  刘惠玲
  B.20  高性能分离膜技术及其在制药工业中的应用  南京工业大学膜科学技术研究所
  B.21  新膜处理抗生素生产废水的应用前景  侯立安
Ⅵ  区域发展篇
  B.22  2019年广东省化学制药工业发展情况  广东省医药行业协会
  B.23  陕西省医药产业发展回顾与展望  陕西省医药协会
Ⅶ  附录
  B.24  2019年化学原料药大类产量供应出口量分省区市情况  中国化学制药工业协会
  B.25  2019年化学药制剂重点剂型产量分省区市生产情况分析  中国化学制药工业协会
  B.26  2019年中国化学制药工业优秀企业和优秀产品品牌榜  中国化学制药工业协会  中国医药商业协会  中国非处方药物协会  中国疫苗行业协会国药励展展览有限公司
Abstract
Contents