导语

  

内容提要

  

    全书分为七个学习单元，分别介绍口服固体制剂生产技术（包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识）和无菌制剂生产技术（包括小容量注射剂，大容量注射剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识）。教材遵照以实践为导向的课程体系，按“教、学、做一体化”的思路，探索项目导向、理实一体的教学模式，弱化学科的系统性，突出实用性、技术性、应用性。全书采用创新的体例格式，以项目、模块代替篇、章、节，每一项目都有明确的学习目标和工作任务。
    本书主要供高等职业学校药学、制药类专业学生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训用书。

学习单元一  药物制剂技术基础
    模块一  必备知识——药物制剂工作依据
      一、常用术语及含义
      二、药品剂型
      三、药典
      四、处方药与非处方药
      五、药事法规
      六、药物制剂生产与GMP
    模块二  实践操作——熟悉药厂洁净室
      一、洁净室的要求
      二、综合实训参观药厂洁净室
  单元要点
  目标检测
学习单元二  口服固体制剂制备技术
  项目一  口服固体制剂前处理工艺
    模块一    必备知识——粉碎、筛分、混合
      一、粉碎操作技术
      二、筛分操作技术
      三、混合操作技术
    模块二  粉碎、筛分、混合操作实践
      一、粉碎、筛分、混合常用设备标准操作
      二、综合实训粉碎、筛分、混合岗位操作
    项目要点
    目标检测
项目二  口服固体制剂制备技术
    模块一    必备知识——散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、中药丸剂、片剂
      一、散剂
      二、颗粒剂
      三、胶囊剂
      四、丸剂
      五、中药丸剂
      六、片剂
    模块二  散剂、颗粒剂、丸剂、片剂操作实践
      一、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂标准操作
      二、综合实训
      实训一  制粒、干燥、压片、包衣岗位操作
      实训二  乙酰螺旋霉素片的制备
    三、单项训练
      任务一  散剂的制备
      任务二  颗粒剂的制备
      任务三  丸剂的制备
      任务四  片剂的制备
    项目要点
    目标检测
学习单元三液体类制剂制备技术
  项目一  制药用水的制备
    模块一    必备知识——制药用水
    一、概述
    二、纯化水的制备
    三、注射用水的制备
      模块二  纯化水、注射用水实践操作
    一、制药用水常用设备标准操作
    二、综合实训纯化水、注射用水岗位操作
    项目要点
    目标检测
  项目二  液体制剂的制备
      模块一    必备知识——液体制剂
    一、液体制剂相关知识
    二、溶液型液体药剂的制备技术
    三、混悬液型液体药剂的制备技术
    四、乳剂型液体药剂的制备技术
    五、中药口服液的制备技术
      模块二  液体制剂操作实践
        一、口服液常用设备标准操作
        二、综合实训
          实训一  浸提、浓缩、精制、灭菌岗位操作
          实训二  双黄连口服液的制备
        三、单项训练
          任务一  溶液型液体药剂的制备
          任务二  混悬型液体药剂的制备
          任务三  乳剂型液体药剂的制备
    项目要点
    目标检测
学习单元四  栓剂、软膏剂制备技术
      模块一    必备知识——栓剂、软膏剂
        一、栓剂制备技术
        二、软膏剂制备技术
      模块二  栓剂、软膏剂操作实践
        一、栓剂、软膏剂制备标准操作规程
        二、综合实训
          实训一栓剂的制备
          实训二软膏剂的制备
        三、单项训练
          任务一甘油栓制备
          任务二水杨酸乳膏制备
  单元要点
  目标检测
学习单元五  无菌制剂制备技术
      模块一  必备知识——注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂
        一、注射剂相关知识
        二、小容量注射剂的制备技术
        三、大容量注射剂的制备技术
        四、注射用无菌粉末的制备
        五、眼用液体制剂制备技术
      模块二  无菌液体制剂操作实践
        一、小容量注射剂常用设备标准操作
        二、综合实训
          实训一  安瓿洗涤、灭菌、灌封操作
          实训二  小容量注射液的制备
  单元要点
  目标检测
学习单元六  药剂制剂的稳定性
      模块一  必备知识——药剂的稳定性
        一、概述
        二、药剂稳定性研究的范围
        三、影响药剂稳定性的主要因素及解决办法
        四、药剂稳定性试验方法
      模块二  药物稳定性试验操作实践
        一、测定药物稳定性操作实践
        二、综合实训  影响因素试验、加速试验、长期试验操作
  单元要点
  目标检测
学习单元七  药剂生产新技术
      模块一  必备知识——新剂型药剂生产技术
        一、缓释、控释制剂
        二、经皮吸收制剂
        三、靶向制剂
      模块二  阿莫西林凝胶骨架片的制备
        一、药剂生产新技术操作实践
        二、综合实训凝胶骨架片的制备
  单元要点
  目标检测
参考文献