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药剂学(供药学类药品制造类食品药品管理类相关专业使用全国职业教育医药类规划教材)

  • 定价: ¥49
  • ISBN:9787122393012
  • 开 本:16开 平装
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  • 出版社:化学工业
  • 页数:301页
  • 作者:编者:夏晓静//王...
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  • 2021-10-01 第1版
  • 2023-09-01 第3次印刷
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导语

  

内容提要

  

    本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写,是全国职业教育医药类规划教材。根据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《药品生产质量管理规范》(2010年版)和药剂学的最新成果修订而成。内容突出实用性和实践性,从认识药剂到剂型各论,从制备简单的液体制剂到复杂的固体、半固体制剂,从片剂、胶囊剂等普通制剂到缓控释等新型递药制剂,知识点由浅入深;从制剂制备到质量控制进而药学服务的工作过程为主线编排教学内容。依据学习规律将案例、处方注解、例题分析、剂型发展历史和现状等作为拓展知识通过二维码形式体现在教材中,并在每个教学单元后设置习题。
    全书共分为十二个项目:项目一认识药剂、了解相应法律法规等;项目二~项目六介绍液体制剂、无菌制剂、固体制剂、半固体制剂及气雾剂等传统剂型;项目七~项目九介绍了新型递药系统、现代中药制剂、生物技术药物制剂等药剂学研究热点和方向;项目十介绍了药物制剂的稳定性,与药品质量控制密切相关,项目十一、十二介绍了处方调剂、生物药剂学,与药学服务紧密联系。
    本教材适合高职高专药学、药品质量与安全、药品生产技术、药品经营管理、化学制药技术、生物制药技术等专业师生使用,也可作为中职院校药学相关专业的教材。

目录

项目一  绪论
  任务一  认识药剂学
    一、药剂学的历史
    二、剂型、制剂、药剂学和药物制剂技术的概念
  任务二  认识药物制剂
    一、制剂成型的重要性
    二、剂型的分类
    三、药物递送系统
    四、药用辅料
  任务三  药物制剂的质量控制
    一、药物制剂基本质量要求
    二、药典
    三、国家药品标准
    四、GMP/GLP/GCP
项目二  液体制剂
  任务一  认识液体制剂
    一、液体制剂的概念与特点
    二、液体制剂的质量要求
    三、液体制剂的分类
    四、液体制剂的包装和贮存
  任务二  表面活性剂
    一、表面活性剂的概念及结构特征
    二、表面活性剂的分类及常用表面活性剂
    三、表面活性剂的特征
    四、表面活性剂在制剂中的应用
  任务三  液体制剂的常用溶剂和附加剂
    一、液体制剂的常用溶剂
    二、液体制剂的常用附加剂
  任务四  低分子溶液剂
    一、溶液剂
    二、糖浆剂
    三、芳香水剂
    四、醑剂
    五、酊剂
    六、甘油剂
  任务五  高分子溶液剂和溶胶剂
    一、高分子溶液剂
    二、溶胶剂
  任务六  混悬剂
    一、概述
    二、混悬剂的物理稳定性
    三、混悬剂的稳定剂
    四、混悬剂的制备
    五、混悬剂的质量评价
  任务七  乳剂
    一、概述
    二、乳化剂
    三、决定乳剂类型的因素
    四、乳剂的稳定性
    五、乳剂的制备
    六、乳剂的质量评价
项目三  无菌制剂
  任务一  无菌制剂及无菌工艺
    一、无菌制剂
    二、灭菌可靠性
    三、物理灭菌法
    四、化学灭菌法
    五、无菌操作法
  任务二  认识注射剂
    一、注射剂的概念与特点
    二、注射剂的质量要求
    三、注射剂的分类
    四、注射剂的给药途径
    五、热原
  任务三  注射剂的处方组成
    一、注射剂的原料
    二、注射剂的溶剂
    三、注射剂的附加剂
  任务四  小容量注射剂
    一、小容量注射剂的制备工艺
    二、小容量注射剂的容器及处理方法
    三、小容量注射液的配制
    四、小容量注射液的滤过
    五、小容量注射液的灌封
    六、小容量注射液的灭菌和检漏
    七、注射液的印字包装
    八、小容量注射剂的质量评价
    九、小容量注射剂的处方实例
  任务五  输液
    一、概述
    二、输液的制备
    三、输液的质量评价
    四、输液容易存在的问题及解决方法
    五、大容量注射剂处方实例
  任务六  注射用无菌粉末
    一、注射用无菌分装产品
    二、注射用冷冻干燥制品
    三、冻干无菌粉末处方实例
  任务七  眼用液体制剂
    一、概述
    二、眼用液体制剂的常用附加剂
    三、眼用液体制剂的制备
    四、眼用液体制剂处方实例
    五、眼用液体制剂的质量评价
  任务八  制水技术
    一、制药用水概述
    二、制药用水的制备
  任务九  过滤技术
    一、过滤机制
    二、过滤速度的影响因素及提高方法
    三、过滤介质
    四、过滤器及过滤装置
  任务十  空气净化技术
    一、GMP洁净室的净化标准
    二、空气净化系统
项目四  固体制剂
  任务一  固体制剂常用辅料
    一、填充剂(稀释剂与吸收剂)
    二、润湿剂和黏合剂
    三、崩解剂
    四、润滑剂
    五、其他辅料
  任务二  散剂
    一、概述
    二、散剂的制备
    三、散剂处方实例
    四、散剂的质量评价
    五、散剂的包装贮存
  任务三  颗粒剂
    一、概述
    二、颗粒剂的制备
    三、颗粒剂处方实例
    四、颗粒剂的质量评价
    五、颗粒剂的包装和贮存
  任务四  胶囊剂
    一、概述
    二、胶囊剂的制备
    三、胶囊剂的处方实例
    四、胶囊剂的质量评价
    五、胶囊剂的包装贮存
  任务五  滴丸
    一、概述
    二、滴丸剂常用的基质和冷凝液
    三、滴丸剂的制备
    四、滴丸剂处方实例
    五、滴丸剂的质量评价
  任务六  微丸
    一、概述
    二、微丸的制备
    三、微丸的处方实例
    四、微丸的质量评价
  任务七  片剂
    一、片剂的概述
    二、片剂的制备
    三、片剂的包衣
    四、片剂的处方实例
    五、片剂的质量评价
    六、片剂的包装和贮存
项目五  膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂
  任务一  软膏剂、乳膏剂、糊剂
    一、概念
    二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量要求
    三、软膏剂基质
    四、乳膏剂基质
    五、糊剂基质
    六、软膏剂、乳膏剂的制备
    七、软膏剂、乳膏剂的包装与贮存
    八、软膏剂、乳膏剂的质量评价
  任务二  凝胶剂
    一、凝胶剂的概念
    二、凝胶剂的质量要求
    三、凝胶基质
    四、凝胶剂的制备
    五、凝胶剂的质量评价
  任务三  贴膏剂
    一、贴膏剂的概念与特点
    二、贴膏剂的质量要求
    三、贴膏剂的种类和组成
    四、贴膏剂的制备
    五、贴膏剂的质量评价
  任务四  膜剂
    一、膜剂的概述
    二、膜剂处方组成
    三、膜剂的制备
    四、膜剂的包装与贮存
    五、膜剂质量评价
  任务五  眼用半固体制剂
    一、眼用半固体制剂的概述
    二、眼用半固体制剂的制备
    三、眼用半固体制剂的质量评价
  任务六  栓剂
    一、栓剂的概述
    二、栓剂处方组成
    三、栓剂的制备
    四、栓剂的包装与贮存
    五、栓剂的质量评价
项目六  气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
  任务一  气雾剂
    一、概述
    二、气雾剂的组成
    三、气雾剂的制备
    四、气雾剂处方实例
    五、气雾剂的质量评价
  任务二  喷雾剂
    一、喷雾剂的概述
    二、喷雾装置
    三、喷雾剂举例
    四、喷雾剂的质量评价
  任务三  粉雾剂
    一、概述
    二、吸入粉雾剂的装置
    三、吸入粉雾剂处方实例
    四、吸入粉雾剂的质量评价
    五、吸入制剂的吸收
项目七  新型递药系统
  任务一  注射用递药系统
    一、微囊和微球
    二、纳米粒
    三、脂质体
    四、植入剂
  任务二  口服缓释和控释制剂
    一、概述
    二、缓释、控释制剂的常用辅料
    三、缓释、控释制剂的制备
    四、缓释、控释制剂的质量评价
  任务三  黏膜给药制剂
    一、黏膜给药的定义和特点
    二、黏膜给药制剂的分类
  任务四  经皮给药系统
    一、概述
    二、经皮给药制剂的基本结构及分类
    三、经皮吸收促进剂
    四、经皮给药制剂的制备
    五、经皮给药制剂的质量评价
  任务五  靶向制剂
    一、概述
    二、靶向制剂的设计和常用载体
项目八  现代中药制剂
  任务一  认识中药制剂
    一、中药制剂常用术语
    二、中药制剂的特点
    三、中药制剂的质量控制
  任务二  中药制剂的前处理
    一、浸出的原理
    二、浸出的影响因素
  任务三  浸出制剂的制备
    一、浸渍法
    二、渗漉法
    三、煎煮法
    四、回流法
    五、浸出液的浓缩及干燥
  任务四  常用的中药制剂
    一、中药散剂
    二、中药丸剂
    三、中药片剂
    四、中药酒剂与酊剂
    五、中药口服液
    六、中药注射剂
    七、其他中药制剂
项目九  生物技术药物制剂
  任务一  认识生物技术药物
    一、生物技术药物的概念与特点
    二、生物技术药物的分类
    三、生物技术药物结构
  任务二  生物技术药物递药系统
    一、普通注射给药系统
    二、新型注射给药系统
    三、生物技术药物的经皮给药制剂
    四、生物技术药物的黏膜给药制剂
    五、生物技术药物的口服给药制剂
  任务三  生物技术药物的质量评价
    一、生物技术药物制剂的质量控制
    二、生物技术药物制剂的稳定性评价
项目十  药物制剂的稳定性
  任务一  了解药物制剂稳定性
    一、研究药物制剂稳定性的意义及内容
    二、制剂中药物的主要化学降解途径
    三、药物制剂稳定性研究的化学动力学基础
  任务二  影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
    一、处方因素和稳定化方法
    二、外界因素和稳定化方法
    三、药物制剂稳定化的其他方法
    四、固体药物制剂的稳定性
  任务三  药物制剂稳定性试验方法
    一、稳定性试验的目的和基本要求
    二、药物稳定性试验指导原则规定的试验内容
    三、药物制剂稳定性研究的其他方法
项目十一  处方调剂与药学服务
  任务一  处方概述
    一、处方的定义
    二、处方的性质
    三、处方的分类
    四、处方的结构
    五、处方的管理制度
  任务二  处方调剂
    一、处方审核
    二、调配处方
    三、核查与发药
  任务三  处方调剂差错的防范与处理
    一、处方调剂差错
    二、处方调剂差错防范与处理
项目十二  生物药剂学
  任务一  认识生物药剂学
    一、生物药剂学的相关概念
    二、生物药剂学的研究内容及其在新药开发中的应用
  任务二  药物的吸收及其影响因素
    一、药物的膜转运与胃肠道吸收
    二、影响药物胃肠道吸收的因素
  任务三  药物制剂的生物等效性与生物利用度
    一、基本概念
    二、生物利用度与生物等效性评价在新药研究开发中的作用
    三、生物利用度与生物等效性的研究方法
    四、评价生物等效性的方法
参考文献