导语

  

内容提要

  

    临床工程作为生物医学工程的二级学科，在医院的实践工作中得以确立、发展和升华。如果说生物医学工程的核心目标是医疗器械的研发，那么临床工程的核心目标就是对使用过程中医疗器械的技术管理。
    高关心主编的《临床工程管理概论（供生物医学工程专业临床工程方向用全国高等学校教材）》在国内第一次以教材的形式，将临床工程在医院的工作加以概括和凝练，提炼到教材的高度。第一章概述了临床工程“是什么”与“做什么”，第二至七章介绍了临床工程的七大核心任务，第八至十章讲述了临床工程的教育、信息与创新相关领域的内容。
    本教材是全国高等学校“十三五”规划生物医学工程专业临床工程方向教材之一，适用于生物医学工程专业、医学专业、影像学专业，特别是临床工程培养方向的学生学习，也适合在职临床工程人员和医务人员学习与作为应用指导。

    高关心，正高级工程师，硕士研究生导师，二级教授，享受国务院特殊津贴专家，草原英才，现任内蒙古自治区人民医院副院长，中华医学会医学工程学分会主任委员，中国医师协会临床工程师分会副会长，内蒙古医学会副会长，国家卫生计生委医院管理研究所临床工程研究基地首席专家，兼任《中国医疗设备》等3本国家级核心期刊主任编委和常务编委。
    从1982年至今，一直从事医学工程相关医、教、研工作。作为学科带头人，2004年，率领部门率先通过了ISO9000国际质量管理体系认证，创立了国内唯一省级医学工程重点学科，同时被中华医学会评为全国卫生系统医学工程重点学科；与北京航空航天大学建立硕士办学点和科研基地；与内蒙古医科大学联合主办生物医学工程本科专业，填补了自治区高等院校生物医学工程教育空白；在系统阐明了临床工程理论知识体系的基础上，积极呼吁要从学科确立、人员职业资格和部门核心功能实现全国行业统一，为进一步推动学科发展和建设凝聚共识和智慧。近五年，先后主持国家及省部级科研年项目6项，在Urology及《中国数字医学》等国内外期刊发表文章四十余篇，主编学术著作、译著、教材7部，获内蒙古自治区政府和医学会科技进步奖3项。

第一章  临床工程概述
  第一节  临床工程基本内涵
    一、临床工程与生物医学工程
    二、临床工程师
    三、临床工程在医疗机构中的作用与地位
    四、学习临床工程学的意义
  第二节  临床工程发展历程
    一、维修和采供阶段
    二、使用质量和风险管理阶段
    三、多元化融合发展阶段
    四、医疗技术管理与服务阶段
  第三节  临床工程主要职能
    一、技术管理
    二、质量保证
    三、风险管理
    四、技术评估
    五、教育培训与研究发展
    六、法规与标准的遵循
  第四节  临床工程研究
    一、研究对象与范畴
    二、研究方向
    三、研究规律
  第五节  如何学好《临床工程管理概论》
    一、理论学习与实践结合
    二、以应用技术为基础
    三、专业资料的检索：
    四、管理学知识的学习
第二章  医疗器械使用质量和风险管理
  第一节  医疗器械使用质量管理
    一、使用质量管理的内涵
    二、医疗器械使用质量管理内容
    三、质量控制概述
  第二节  医疗设备质量检测与医学计量
    一、质量检测与医学计量的定义及关系
    二、医疗设备质量检测
    三、医学计量检测
  第三节  医疗器械质量管理体系
    一、质量管理体系
    二、医疗器械质量管理体系
    三、医疗器械质量监管
  第四节  医疗器械风险管理
    一、医疗器械风险管理基础
    二、医疗器械风险管理的主要内容
第三章  医疗器械准入评估
  第一节  概述
    一、准入评估的概念和发展
……
第四章  临床工程法规与标准体系
第五章  医疗器械合理使用
第六章  医疗设备维护管理
第七章  医疗器械购置和资产管理
第八章  临床工程人员教育培训与职业发展
第九章  临床工程与信息技术
第十章  临床工程与医疗器械创新
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