导语

  

内容提要

  

    鉴于近年来我国药事管理与法规政策变化较大，为保证教材时效性，第2版实训教材在第1版《药事管理与法规实训》教材的基础上，紧跟当前药事管理的法律法规，以《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)、《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《药品经营质量管理规范》(2016年版)、《药品经营许可证管理办法》(2017年版)、《执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法》(2019年)以及其他相关法律法规为依据，结合药品行业工作岗位需求进行编写和完善。

实训一  总结上一年度我国药事管理工作重大事件
实训二  参观药品监督管理部门或药品检验机构
实训三  填写药品注册申请表
实训四  参观符合GMP药品生产车间
实训五  OTC药品调研
实训六  药品召回过程演练
实训七  执业药师现状调研
实训八  编写《药讯》
实训九  门诊处方点评
实训十  门诊药品调配
实训十一  静脉用药集中调配
实训十二  药品不良反应／事件报告表填写
实训十三  “珍爱生命远离毒品”主题演讲
实训十四  药品标签和说明书实例讨论分析
实训十五  药品广告批准文号的审批
实训十六  药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
实训十七  药品典型案例分析
附录一  中华人民共和国药品管理法
附录二  处方管理办法
实训大纲
主要参考文献