导语

  

内容提要

  

    莫桂花主编的《美国膳食补充剂合规指南》首次系统介绍了美国膳食补充剂的监管机制，包括法律、法规框架、监管机构、监管的方式和内容等，翻译并介绍了最新的和重要的膳食补充剂法规。本书为有需求的国内消费者提供了获取美国膳食补充剂产品信息的渠道，比如消费者可以自主查询美国膳食补充剂的各类数据库，了解具体产品膳食成分的科研数据以及产品在售、下架等信息，提高知情度。本书更能为我国广大进出口企业生产销售同类产品提供有效的合规指导，告诉企业如何进行原料选择、新膳食成分上市前备案、设置膳食补充剂成分标签和营养信息标签等实际操作问题。为帮助国内企业开拓和稳固美国膳食补充剂市场，应对今后美国FDA愈加频繁的工厂检查，本书专门以我国大量出口美国的氨糖产品为例，对美国膳食补充剂的良好操作规范要求进行了逐条解读，指导企业有效建立并实施食品安全、卫生控制体系。

第一章  美国膳食补充剂安全监管概述
  第一节  美国膳食补充剂法规框架
  第二节  美国膳食补充剂监管机构
  第三节  美国膳食补充剂监管
第二章  美国膳食补充剂健康和教育法案介绍
第三章  21 CFR Part 111法规解读(以氨糖为例)
第四章  21 CFR Part 101中与膳食补充剂标签有关内容介绍及美国膳食补充剂标签指南
  第一节  21 CFR Part 101中与膳食补充剂标签有关内容介绍
  第二节  膳食补充剂标签指南
第五章  新膳食成分(NDI)备案指南
第六章  美国膳食补充剂公认安全物质数据库及USP标准简介
  第一节  公认安全物质数据库
  第二节  美国USP标准介绍
附录一  美国膳食补充剂相关数据库介绍
  第一节  膳食补充剂标签数据库
  第二节  膳食补充剂办公室ODS数据库
  第三节  国家医学图书馆(NLM)膳食补充剂数据库
  第四节  美国膳食补充剂成分数据库
附录二  联邦法规21 CFR Part 11《电子记录和电子签名》