导语

  

内容提要

  

    本书是药明康德经典译丛系列之一，全书共分为四大部分三十四章。第一部分介绍ADME的相关原理和该研究领域内较为前沿的话题；第二部分阐述了ADME的研究体系及方法；第三部分对目前常用的分析方法如液相色谱串联质谱技术（LC-MS/MS）、加速器质谱法（AMS）和放射性分析等进行深入探讨；第四部分介绍了目前ADME研究中不断发展的一些新技术。
    本书对药物代谢动力学性质的评价及优化具有很好的指导作用，可供制药企业、医药研发服务机构中的药物代谢动力学技术人员，国内高校和研究机构的科研及教职员工及新药评审机构的相关专业人员参考使用。

译者的话
原著序
原著前言
A  部分吸收、分布、代谢、排泄、概述及前沿论题
  1  监管条件下的药物处置研究及包含代谢产物安全性评价（MIST）的新药注册申报（NDA）
    1.1  引言
    1.2  非临床概述
    1.3  PK
    1.4  吸收
    1.5  分布
      1.5.1  血浆蛋白结合
      1.5.2  组织分布
      1.5.3  乳汁和胎盘分布研究
    1.6  代谢
      1.6.1  体外代谢研究
      1.6.2  药物药物相互作用研究
      1.6.3  体内代谢研究
    1.7  排泄
    1.8  代谢信息对药品说明书的影响
    1.9  总结
  2  探寻ADME最佳性质用于临床候选药物和新药临床研究申请（IND）数据包
    2.1  简介
    2.2  NCE和临床研究申请（IND）数据包
    2.3  ADME性质优化
      2.3.1  吸收
      2.3.2  代谢
      2.3.3  PK
    2.4  中枢神经系统药物的ADME优化
    2.5  总结
  3  药物转运体在药物相互作用和药物处置中的作用
    3.1  引言
    3.2  ABC转运体
      3.2.1  Pgp（MDR1,ABCB1）
      3.2.2  乳腺癌耐药蛋白BCRP（ABCG2）
      3.2.3  多药耐药相关蛋白2 MRP2（ABCC2）
    3.3  SLC转运体
      3.3.1  OCT1（SLC22A1）和OCT2（SLC22A2）
      3.3.2  MATE1（SLC47A1）和MATE2K（SLC47A 2）
      3.3.3  OAT1（SLC22A6）和OAT3（SLC22A8）
      3.3.4  OATP1B1（SLCO1B ,SLC21A6）,OATP1B3（SLCO1B3,SLC21A8）和OATP2B1（SLCO2B1,SLC21A9）
    3.4  用于药物开发的体外试验
      3.4.1  评估候选药物抑制作用时的注意事项
      3.4.2  评估候选药物作为底物时的注意事项
      3.4.3  实验体系
    3.5  总结和展望
  4  药物代谢产物的药理和毒理活性
    4.1  前言
    4.2  潜在活性代谢产物评估
      4.2.1  药物发现阶段活性代谢物的检测
      4.2.2  代谢物混合物的生物活性评价方法
      4.2.3  代谢产物生成的方法
    4.3  代谢产物潜在毒性的评估
      4.3.1  研究反应性代谢产物生成的方法
      4.3.2  反应性代谢产物研究：体外
      4.3.3  反应性代谢产物研究：体内
      4.3.4  反应性代谢产物的数据解读
  ……
B部分  ADME体系和研究方法
C部分  分析技术
D部分  相关新技术进展
附录  药物代谢酶和生物转化反应