导语

  

内容提要

  

    本教材有两大特色和亮点：一是根据药事管理与法规的课程特点，着力强化案例式教学。全书共收集、展示了行业内的典型案例近20个，以案例说法、释法，以鲜活的案例调动学生的学习积极性。在任务内容之前，首先进行典型案例引导，在内容中也不时穿插近年来行业内发生的真实案例，教育性强，警示作用突出，便于引起学生的关注和共鸣。二是精心设计典型实训项目，注重培养学生的实践技能。学习药事管理课程，重在实践、贵在应用。为此，本教材在具体内容展现上充分考虑了多数就业岗位对学生药事技能的要求，精选了在药品生产、经营、使用等工作岗位上常见、常用的药事管理知识与技能，汇总提炼成典型实训项目，项目导向、任务驱动，促进学生实践技能的提升。

项目一  药事管理
    任务一  药事认知
    任务二  药事管理认知
    任务三  药事管理与法规
项目二  药事管理体制与知识
    任务一  我国的药事管理体制认知
    任务二  我国的药事管理组织认知
项目三  药品管理法及相关法律法规
    任务一  认识药品
    任务二  药品管理法律法规的认知
    任务三  药品管理法认知
项目四  药品监督管理
    任务一  药品监督管理认知
    任务二  药品质量监督检验认知
    任务三  认识药品处方药与非处方药
    任务四  药品不良反应监测与报告认知
    任务五  药品召回认知
    任务六  药品价格及广告认知
项目五  药学技术人员管理
    任务一  药学专业技术人员认知
    任务二  执业药师认知
    任务三  药师职业道德与规范认知
项目六  新药研发与药品注册管理
    任务一  新药与新药研发认知
    任务二  药品注册管理认知
    任务三  认识仿制药一致性评价
项目七  药品生产管理
    任务一  药品生产与药品生产企业认知
    任务二  认识《药品生产质量管理规范》
    任务三  药品包装、标签、说明书认知
项目八  药品经营管理与药品电子商务
    任务一  药品经营与药品经营企业认知
    任务二  认识《药品经营质量管理规范》
    任务三  药品电子商务认知
项目九  医疗机构药事管理
    任务一  医疗机构药事管理认知
    任务二  医疗机构药品供应管理
    任务三  医疗机构制剂管理
    任务四  处方管理
    任务五  药品调剂与用药指导
项目十  特殊管理药品及限制类药品的管理
    任务一  特殊管理药品认知
    任务二  认识麻醉药品和精神药品
    任务三  认识医疗用毒性药品
    任务四  认识放射性药品
    任务五  认识药品类易制毒化学品
    任务六  认识限制类药品
项目十一 疫苗管理
  任务一  疫苗认知
  任务二  《疫苗管理法》认知
项目十二  重要管理
  任务一  中药认知
  任务二  认识中药材
  任务三  认识中药饮片
  任务四  中药品种保护认知
项目十三  国家基本药物与基本医疗保险药品管理
  任务一  国家基本药物认知
  任务二  基本医疗保险药品认知
项目十四  医疗器械管理
  任务一  医疗器械认知
  任务二  医疗器械的生产经营使用认知