导语

  

内容提要

  

    本书是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，根据课程教学大纲的基本要求和课程特点，并结合国家药品质量标准提升、质量检测相关工作岗位对技能知识需求编写而成。本书以药品质量检测技术为主线设计教材内容，内容上涵盖药品检验基本知识，药品质量标准，药物性状、鉴别、杂质检查、制剂检查、生物检查、含量测定技术以及典型药物、中药制剂、药用辅料检测、仿制药质量和疗效一致性评价。设计典型药物质量检测任务为实训项目，运用所学分析技术完成药物质量检测。本书具有岗位针对性强、先进实用的特点。本书为书网融合教材，配套有微课、课件、习题等数字资源，使教学资源更多样化，立体化。
    本书供高职高专药品生产技术及药学类专业使用。

模块一  药品检验基本知识与药品质量标准
  项目一  药品检验基本知识
    任务一  药品检验的工作性质与任务
      一、药品检验的工作性质
      二、药品检验的任务
    任务二  药品检验的基本程序
      一、取样与留样
      二、检验
    任务三  药品检验实验室管理
      一、人员管理
      二、仪器设备管理
      三、文件管理
  项目二  药品质量标准
    任务一  药品质量标准与药典
      一、药品质量标准
      二、我国现行药品质量标准
    任务二  《中国药典》
      一、历史沿革
      二、基本结构与主要内容
    任务三  检验标准操作规范与分析检测技术指南
      一、《中国药品检验标准操作规范》
      二、《中国药典分析检测技术指南》
    任务四  药品质量标准的制定
      一、制定药品质量标准的目的
      二、制定质量标准的原则
      三、药品质量标准内容
      四、分析方法验证
模块二  药物检测技术
  项目三  药物性状检查
    任务一  药物性状
      一、外观、臭、味
      二、溶解度
      三、物理常数
    任务二  药物物理常数测定法
      一、相对密度测定法
      二、熔点测定法
      三、旋光度测定法
      四、折光率测定法
      五、pH值测定法
      六、制药用水电导率测定法
  项目四  药物鉴别技术
    任务一  显微鉴别技术
      一、基本概念
      二、操作方法
    任务二  化学鉴别技术
      一、分类
      二、常见无机离子的鉴别方法
      三、常见有机酸根的鉴别方法
……
模块三  典型药物与药用辅料质量监测
实践技能训练实训
参考文献